직듀오서방정 효능 - jigdyuoseobangjeong hyoneung

자디앙ㆍ직듀오서방정, 방광염 등 부작용

국립중앙의료원, 이상사례 공유…"처방 때 주의해야"

한국베링거인겔하임과 한국릴리의 SGLT-2 억제제 '자디앙정'(엠파글리플로진)과 아스트라제네카의 '직듀오서방정'(다파글리플로진+메트포르민)를 복용한 환자들에게 '방광염 및 요로감염' 부작용이 나타났다.

국립중앙의료원은 11일 이 같은 내용의 약물이상반응 보고사례를 공유했다.

병원에 따르면 한 환자는 자디앙정을 복용하던 환자가 기종성 방광염 증상이 발생해 복용을 중단했다. 이후 추가 치료 후 퇴원했다. 또 다른 환자는 같은 계열 당뇨병 치료제 직듀오서방정을 복용하다가 요로감염이 생겨 로컬병원에서 치료 받았다. 이후 환자는 '자누메트엑스알'로 변경했다.

병원 측은 의심약물로 자디앙정과 직듀오서방정 각각 지목했다.

병원 측은 "신장 근위세뇨관에서 당 재흡수에 관여하는 SGLT2를 억제해 소변 중 당배설이 증가해 혈당수치가 감소한다"며 "SGLT2억제제의 기전상 포도당을 소변으로 내보내서 당분을 좋아하는 균들이 요도를 타고 들어가 방광염, 요로감염등의 감염을 유발할 수 있다"고 했다.

자디앙정의 이상반응(KIMS)항에 흔하게 질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염, 요로감염(신우신염 및 요로성패혈증)이, 또 일반적 주의사항에는 이 약과 같은 SGLT2저해제들은 배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들에게 뇨량 증가로 질병 악화 우려가 있다는 내용이 포함돼 있다.

또 직듀오서방정의 이상반응항에도 흔하게 외음부질염, 귀두염, 관련 생식기 감염, 요로감염 등의 내용이 포함돼 있다.

병원 측은 "의심약물과 이상반응 발생 사이 시간적 인과관계는 합당하나 기저질환(당뇨)자체 합병증으로 당뇨병, 요로감염 등은 발생할 수 있어 기저질환에 의한 영향을 배제할 수 없다"고 판단했다. 이어 "해당 사례들에 대해 '가능하다'"고 평가하며 "이 약들과 같은 SGLT2저해제들을 처방시 주의를 요한다"고 당부했다.

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